Моделювання технологічного процесу отримання живої культуральної протиротавірусної вакцини
Проведено моделювання технологічного процесу одержання вітчизняної атенуйованої протиротавірусної вакцини на основі штаму ротавірусу з генотипом G1P[8], що циркулює серед людей на території України, і розроблено технологічну схему її виготовлення. Під час розроблення вакцини з клінічного матеріалу виділено штам ротавірусу. Після послідовних пасажувань він адаптувався до умов культивування в перещеплювальних культурах клітин людини та тварин і його було запропоновано як виробничий штам-кандидат. Протиротавірусну вакцину на основі виробничого штаму ротавірусу одержано в перещеплювальній культурі клітин Vero. З метою збільшення площі поверхні для культивування клітин застосовано метод псевдосуспензійного культивування на мікроносіях з використанням DEAE Sephadex A-50. Проведене комп’ютерне моделювання процесу виробництва протиротавірусної вакцини включає розрахунок матеріального балансу одного циклу виробництва. Побудовано діаграму Ганта, яка характеризує тривалість виробничих процесів та їх взаємозв’язок.
1. Bishop R.F., Davidson G.P., Holmes I.H., and Ruck B.J. Letter: Evidence for viral gastroenteritis // N Engl J Med. — 1973. — 289. — P. 1096—1097.
2. Kapikian A.Z., Hoshino Y., and Chanock R.M. Rotaviruses // Fields virology / P.M. Howley, D. Griffin, D.M. Knipe (eds.). — 4th ed. — Philadelphia, Pa: Lippincott Williams& Wilkins, 2001. — 2. — P. 1787—1833.
3. Gray J., Vesikari T., Van Damme P. et al. Rotavirus // J. of pediatric Gastroenterology and Nutrition. — 2008 (May). — 46, Sopp. 2. — P. 24—31.
4. Rotaviruses. Methods and Protocols / James Gray and Ulrich Desselberger (eds). — Totowa, NJ: Humana Press, 2000. — 272 p.
5. Desselberger U. Viral Factors Determining Rotavirus Pathogenicity // Arch Virol. — 1997. — Suppl. 13. — P. 131—139.
6. WHO Weekly Epidemiological Record. — 2008. — 83 (47). — 464 p.
7. Soriano-Gabarro M., Mrucowicz J., Vesicari T. et al. Burden of Rotavirus Desease in European Union Countries // Pediatric Ivfect. Dis. — 2006. — 25. — P. 7—11.
8. Дзюблик І.В., Обертинська О.В., Костенко І.Г. та ін. Ротавірусна інфекція у дітей України // Профілактична медицина. — 2009. — № 2. — С. 34—37.
9. Angel J., Franco M.A., Greenberg H.B. Rotavirus vaccines: recent developments and future considerations // Nat Rev Microbiol. — 2007. — 5(7). — P. 529—539.
10. Vesikari T., Van Damme P., Giaquinto C. et al. European Society for Paediatric Infection Disease/European Society for Paediatric Gastroenterology, Haepatology and Nutrition Evidence-Based Recommendations for Rotavirus Vaccination in Europe // J. of paediatric Gastroenterology and Nutrition. — 2008 (May). — 46. — P. 38—48.
11. Рекомендовані щеплення (Розділ 4) // Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів: Наказ МОЗ України № 765 від 09.09.2010 р.
12. Дзюблик И.В., Обертинская О.В., Соловьев С.А. и др. Молекулярные методы диагностики в изучении циркуляции различных генотипов ротавирусов среди детей в Украине // Тез. докл. VII Науч.-практ. конф. С междунар. участием “Молекулярная диагностика 2010”, 24—26 ноября, 2010. — 4. — С. 32—33.
13. Ruiz-Palacios G.M., Perez-Schael I., Velazquez F.R. et al. Safety and Efficacy of an Attenuated Vaccine Against Severe Rotavirus Gastroenteritis // N Engl J Med. — 2006. — 354(1). — Р. 11—22.
14. Соловйов С.А., Трохименко Е.П., Дзюблик И.В. Прогнозирование ожидаемой эффективности применения противоротавирусных вакцин в Украине // Тез. докл. конф. “Биология будущего: традиции и инновации” (Екатеринбург, 25—28 октября 2010 г.). — С. 145—147.
15. Соловйов С.О., Трохименко О.П., Жолнер Л.Г., Шульга О.А. Особливості біотехнології виділення ротавірусів людини в культурі клітин та їх адаптація до умов культивування // Наукові вісті НТУУ “КПІ”. — 2009. — № 4. — С. 112—117.
16. Соловйов С.О., Трохименко О.П., Обертинська О.В., Жолнер Л.Г. Адаптація до умов культивування in vitro ротавірусів людини G1- та G2-генотипів, виділених на території України // Наукові вісті НТУУ “КПІ”. — 2010. — № 3. — С. 33—37.
17. Microcarrier Cell Culture — Principles & Methods. — Amersham: Pharmacia Biotech AB, 1999. — 174 p.
18. Van Wezel A.L. The Large-Scale Cultivation of Diploid Cell Strains in Microcarrier Culture. Improvement of Microcarriers // Dev. Biol. Stand. — 1976. — 37. — Р. 143—147.
Текст статті | Розмір |
---|---|
2011-3-15.pdf | 546.8 КБ |